根據(jù)新聞報道顯示秋冬季是新冠病毒傳播發(fā)展快速的季節(jié),疫情可能還會在今年的冬天以及明年的春天繼續(xù)快速傳播。疫情防控特殊時期,快速高效檢測、確診病毒感染患者并進行隔離是戰(zhàn)勝疫情的關(guān)鍵。新型冠狀病毒肺炎采取實時熒光RT-PCR試劑盒檢測和病毒基因測序兩種方式進行檢測。其中核酸檢測(熒光PCR法)因能更快得出檢測結(jié)果,具有更大的靈活性和普適性,更適合疫情防控、管理情況,成為當(dāng)前新冠病毒檢測的主要手段。
新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒原理大致是:通過提取病人樣本中的RNA,進行反轉(zhuǎn)錄-聚合酶鏈反應(yīng)(RT-PCR),通過擴增反應(yīng)將樣本中微量的病毒信息加以放大,最后以熒光的方式讀取信號。如果PCR之后信號為陽性,那么可以說樣本中存在病毒(已經(jīng)感染),反之則說明沒有感染。
受到疫情影響,核酸檢測試劑盒產(chǎn)能的迅速提升,也帶來了急劇增加的試劑原料需求。一夜之間病毒保存液也成為了大熱產(chǎn)品。根據(jù)已公開報道,冠狀病毒核酸檢測試劑盒所用的試劑有Tris、,HEPES、Tris-HC、鹽酸胍、BSA、異硫氰酸胍、EDTA、EDTA-2Na等。
其中,Tris和Tris-HC、HEPES的作用相似,都是起到緩沖劑的作用,用于組成PCR反應(yīng)液/RT-PCR反應(yīng)液/恒溫擴增緩沖液等;BSA多作為穩(wěn)定劑被用于限制酶或者修飾酶的保存溶液和反應(yīng)液;鹽酸胍和異硫氰酸胍則是核酸提取的常用試劑,鹽酸胍是核酸酶的強抑制劑,利于從富含RNASE的組織提取完整的RNA,異硫氰酸胍是一類強力的蛋白質(zhì)變性劑,能夠使核蛋白迅速與核酸分離;EDTA、EDTA-2Na主要作為螯合劑,防止Mg、Ca等金屬離子激活蛋白酶。標(biāo)本采樣完成后不能及時進行送樣檢測,為防止RNA的快速降解,保證RNA的完整,提高檢測的準(zhǔn)確度,病毒保存液發(fā)揮著重大作用。
這些體外診斷試劑以及病毒保存液在診斷疾病中發(fā)揮著重要的作用,在疫情防控的非常時期,對于新冠肺炎的診斷更是必不可少。德晟是一家以“體外診斷試劑原料”、“采血管添加劑”、“生物緩沖劑”、“醫(yī)藥中間體”等為主導(dǎo)的,集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)于一體的新型科技企業(yè)。目前德晟可提供近百種體外診斷試劑原料,包括Tris、Tris-HC、HEPES、EDTA、吖啶酯等試劑,還有檢測核心原料。其中Tris平均日產(chǎn)能達到1噸,希望能夠為新冠疫苗開發(fā)、中和抗體開發(fā)、快速免疫診斷試劑的開發(fā)提供基礎(chǔ)原材料。