原料來(lái)源多樣化,可以從豬、牛、羊的小腸黏膜和牛肺等組織中提取,但由于瘋牛病的出現(xiàn),使牛來(lái)源的肝素應(yīng)用受到了限制。研究發(fā)現(xiàn),不同來(lái)源的肝素鈉具有不同的化學(xué)結(jié)構(gòu)和生物活性,其不良反應(yīng)也不同。牛來(lái)源肝素鈉引起血小板減少的不良反應(yīng)是豬來(lái)源肝素鈉的約2倍,這引起了各國(guó)對(duì)原料來(lái)源的要求和限制,使用豬來(lái)源的肝素鈉更安全。
在新開(kāi)發(fā)的低分子肝素(LMWH)和超低分子肝素(ULMWH)產(chǎn)品中,大多數(shù)要求其肝素鈉來(lái)源于豬腸黏膜。有研究表明,豬來(lái)源的肝素鈉與人體內(nèi)源性的肝素鈉結(jié)構(gòu)相同,不產(chǎn)生蓄積毒性。肝素鈉是我國(guó)最重要的出口生化藥物之一,產(chǎn)量占全世界產(chǎn)量的55%以上。對(duì)原料來(lái)源和質(zhì)量的控制是決定我國(guó)肝素鈉在國(guó)際市場(chǎng)上經(jīng)久不衰的關(guān)鍵。
目前國(guó)外廠商為了預(yù)防瘋牛病和羊瘙癢病傳染,均不采購(gòu)牛、山羊和綿羊來(lái)源的肝素鈉,只采購(gòu)豬來(lái)源的肝素鈉?;煊信?、山羊、綿羊來(lái)源的肝素鈉被作為不合格產(chǎn)品,因此區(qū)分不同種屬來(lái)源的肝素鈉己作為重要的檢測(cè)指標(biāo)。
目前檢測(cè)肝素鈉不同種屬來(lái)源的方法有很多,如PCR法(聚合酶鏈反應(yīng))、NMR法(核磁共振法)、ESI—MS法(電噴霧質(zhì)譜法),但是這些方法通常都成本較高,同時(shí)檢測(cè)步驟繁瑣復(fù)雜,基于此,尋找一種簡(jiǎn)便快捷的區(qū)分肝素鈉不同種屬來(lái)源的方法顯得尤為重要,德晟采用肝素酶酶解不同種屬來(lái)源的肝素鈉,結(jié)合陰離子交換高效液相色譜法(SAX—HPLC)進(jìn)行雙糖組成分析,研究結(jié)果表明,該法簡(jiǎn)便有效,能作為檢測(cè)不同種屬來(lái)源肝素鈉的方法。
德晟是專(zhuān)業(yè)的采血管試劑生產(chǎn)商,有著十多年的研發(fā)生產(chǎn),經(jīng)驗(yàn),完善的質(zhì)量檢測(cè)和質(zhì)量保證體系,其研發(fā)生產(chǎn)的肝素鈉全部來(lái)源于豬腸黏膜,主要應(yīng)用于采血管添加劑,肝素鈉抗凝效果好,效價(jià)≥150IU,純度高,發(fā)貨快,歡迎前來(lái)咨詢訂購(gòu)!